Infuze a odvary

Nálevy a odvary jsou tekuté léčivé formy, které jsou vodnými extrakty z léčivých rostlinných materiálů.

Nálevy a odvary se získávají z léčivých rostlinných materiálů, které splňují požadavky příslušných článků lékopisu nebo regulační dokumentace. K přípravě vodných extraktů se používají léčivé rostlinné materiály: celé, drcené, prášek.

Při přípravě vodných extraktů jsou jednotlivé morfologické skupiny celých léčivých rostlinných surovin předdrceny. Byliny se obvykle drtí na částice ne větší než 7 mm; listy a květy – zpravidla do částic o velikosti nejvýše 5 mm (kožovité listy – brusinka, medvědice atd. – do částic o velikosti nejvýše 3 mm). Kůra, kořeny a oddenky by měly mít velikost částic zpravidla ne větší než 3 mm. Plody a semena se používají převážně celé, v případě potřeby se melou na částice ne větší než 0,5 mm. Mletí léčivých rostlinných materiálů musí být uvedeno v lékopisném článku nebo regulační dokumentaci.

Při získávání vodného extraktu se léčivý rostlinný materiál umístí do perforovaného nálevového kelímku a poté se nálevový kelímek, předem zahřátý ve vroucí vodní lázni po dobu 15 minut, naplní vodou o pokojové teplotě, přičemž se bere v úvahu odpovídající koeficient absorpce vody uvedený v OFS „Stanovení koeficientu absorpce vody a koeficient spotřeby léčivého rostlinného materiálu“, přikryje se víčkem a vyluhuje se ve vroucí vodní lázni. Poté se nálev vyjme z vodní lázně, ponechá se určitou dobu při pokojové teplotě, poté se zfiltruje, vymačká se zbytek léčivého rostlinného materiálu a přidá se voda do předepsaného objemu extrakce.

Objem vody potřebný k přípravě požadovaného množství vodného extraktu se stanoví přidáním požadovaného objemu extraktu a dodatečného množství vody, které se vezme v úvahu s koeficientem absorpce vody pro kompenzaci adsorpce kapaliny surovinou. Dodatečné množství vody se vypočítá vynásobením předepsané hmotnosti léčivého rostlinného materiálu koeficientem absorpce vody.

Při absenci pokynů pro květiny, listy, bylinky je doba infuze ve vodní lázni 15 minut, poté při pokojové teplotě – 45 minut (režim infuze). U kůry, ovoce, semen, pupenů, výhonků, podzemních orgánů je doba infuze ve vodní lázni 30 minut, při pokojové teplotě – 10 minut (režim odvaru).

Při přípravě vodných extraktů o objemu 1000-3000 ml se doba louhování ve vodní lázni prodlužuje o 10 minut a je 25, respektive 40 minut.

U léčivých rostlinných materiálů obsahujících silice nezávisí doba infuze ve vodní lázni na morfologické skupině suroviny a je 15 minut, při pokojové teplotě – 45 minut. V tomto případě musí být infuzní nádoba těsně uzavřena, aby nedošlo ke ztrátě terpenoidů éterických olejů.

Odvary z listů medvědice, brusinek a všech druhů léčivých rostlinných materiálů obsahujících třísloviny (dubová kůra, oddenky hadího kořene, mochna, oddenky a kořeny pálenice atd.) se filtrují ihned po vyjmutí nálevu z vodní lázně, aniž by se nechal vychladnout na pokojovou teplotu, aby se zabránilo vysrážení tříslovin na léčivých rostlinných materiálech.

Odvar z listů senny se filtruje po úplném ochlazení při pokojové teplotě, aby se vysrážely pryskyřice.

Při absenci dalších pokynů by měl být poměr léčivého rostlinného materiálu k vodě při přípravě vodných extraktů 1:10, tzn. Z 10 hmotnostních dílů suroviny se získá 100 objemových dílů vodného extraktu.

Při přípravě vodných extraktů z léčivých rostlinných materiálů obsahujících silné a toxické látky (například termopsie) je třeba při absenci dalších pokynů odebrat 1 hmotnostní díl léčivých rostlinných materiálů k získání 400 objemových dílů vodného extraktu (1:400).

Vodné extrakty z byliny adonis, konvalinky, výhonků divokého rozmarýnu, oddenků s kořeny kozlíku lékařského a kořenů mléčnice jsou připraveny v poměru 1:30.

Nálev z kořenů proskurníku se připravuje v poměru 1:20. Pro získání nálevu se kořeny proskurníku zalijí vodou při pokojové teplotě a louhují se 30 minut při pokojové teplotě za častého míchání. Po přecezení se surovina nevymačkává. Pro získání požadovaného objemu vodné extrakce by měl být použit koeficient spotřeby, který ukazuje, kolikrát je třeba zvýšit hmotnost surovin a objem extrakčního činidla, abychom získali daný objem extrakce požadované koncentrace. Hodnoty koeficientu spotřeby jsou uvedeny v OFS „Stanovení koeficientu absorpce vody a koeficientu spotřeby léčivých rostlinných surovin“.

Při získávání vodných extraktů z léčivých rostlinných materiálů obsahujících silné nebo toxické biologicky aktivní látky (srdeční glykosidy, alkaloidy) se používají léčivé rostlinné materiály s určitou biologickou aktivitou (LED) nebo s určitým procentuálním obsahem účinných látek. Léčivé rostlinné materiály s větší biologickou aktivitou nebo vyšším obsahem účinných látek se odebírají v menším množství, než je předepsáno, a to podle následujícího vzorce:

kde m je množství léčivého rostlinného materiálu potřebného k výrobě vodného extraktu, g;

A – předepsané množství léčivého rostlinného materiálu, g;

B je skutečný počet jednotek účinku v léčivých rostlinných materiálech nebo obsah biologicky aktivních látek v 1 g surovin v %;

B je standardní obsah akčních jednotek v léčivých rostlinných materiálech nebo obsah biologicky aktivních látek v 1 g surovin v %.

Při přípravě vodných extraktů z léčivých rostlinných materiálů obsahujících alkaloidy se přidává kyselina citrónová, vinná nebo chlorovodíková (ve smyslu chlorovodíku). Kyseliny se přijímají v množství rovnajícím se množství alkaloidů obsažených v odebraném množství léčivého rostlinného materiálu.

Z léčivých bylinných přípravků ve filtračních sáčcích se připravují vodné extrakty na jednu dávku v poměru uvedeném v návodu k použití. Pro přípravu vodného extraktu se filtrační sáček naplní vroucí vodou v porcelánové nebo keramické nádobě s těsně uzavřeným víkem a louhuje se po dobu uvedenou v návodu k použití, ne však méně než 15 minut.

Vodné extrakty mohou být připraveny rozpuštěním ve vodě standardizovaných suchých nebo kapalných extraktových koncentrátů odebraných ve vhodných množstvích ve vztahu k léčivému rostlinnému materiálu (1:1 nebo 1:2 atd.).

Vodní extrakty lze také získat v dekokčním režimu, s přihlédnutím k koeficientu absorpce vody, vařením léčivých rostlinných surovin s vodou po dobu 30 minut nebo déle, poté jsou filtrovány. Odvary se obvykle připravují z léčivých rostlinných materiálů hrubé morfologické stavby (kořeny, kůra, oddenky atd.). Hotový odvar se ihned po uvaření přefiltruje.

V dekokčním režimu by se neměly připravovat vodné extrakty z léčivých rostlinných materiálů obsahujících těkavé a tepelně labilní biologicky aktivní látky (silice, srdeční glykosidy atd.).

Pro zvýšení trvanlivosti vodných extraktů je povoleno přidávání konzervačních látek, jako je kyselina sorbová.

Hodnocení kvality se provádí při výrobě vodného extraktu v lékárně i při technologickém procesu výroby rostlinných léčivých přípravků.

Popis. Zaznamenává se barva, vůně a méně často i chuť vodného extraktu (u vodných extraktů z jedovatých a silných léčivých rostlinných materiálů se chuť neurčuje).

pH vodného extraktu. Stanoveno potenciometricky v souladu s požadavky Všeobecného lékopisu „Ionometrie“.

Stanovení sušiny. 5 ml vodného extraktu se umístí do navažovačky zvážené s přesností na 0,0001 g, odpaří se do sucha ve vodní lázni a suší se v sušárně 2 hodiny při teplotě, poté se ochladí v exsikátoru nad bezvodým chloridem vápenatým a zváží.

Lahvičky by měly mít štítky: „Skladujte na chladném místě“, „Před použitím protřepat“.

V balení, které zajišťuje stabilitu vodného extraktu po celou dobu trvanlivosti.

Při teplotě 2 až 8°C, na místě chráněném před světlem.

Skladovatelnost vodných extraktů není delší než 2 dny, infuze proskurníku a jiných vodných extraktů obsahujících polysacharidy – ne více než 1 den, vodné extrakty z čagy – ne více než 4 dny.

Všechny » Aktuální » publikace tohoto článku ve všech vydáních: Hledat podle čísla 1.4.1.0018

Diskuse

Poznámka: v souladu s odstavcem 9 Postupu pro vypracování obecných lékopisných monografií a lékopisných monografií a jejich zařazení do státního lékopisu, jakož i vyvěšování údajů o státním lékopisu na oficiální webové stránce na internetu, schválené nařízením Ministerstvo zdravotnictví a sociálního rozvoje Ruska ze dne 26.08.2010. srpna 756 č. XNUMXn, veřejná diskuse současně probíhá na oficiálních stránkách Ministerstva zdravotnictví Ruské federace;